Νέα έρευνα που δημοσιεύθηκε τον Μάρτιο του 2026 συνδέει το φάρμακο Wegovy (σεμαγλουτίδη) με αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης μη αρτηριακής πρόσθιας ισχαιμικής οπτικής νευροπάθειας (NAION), μιας σπάνιας πάθησης που προκαλεί αιφνίδια και ανώδυνη απώλεια όρασης, γνωστή και ως «εγκεφαλικό του ματιού».
Τα κύρια ευρήματα της μελέτης, που δημοσιεύθηκε στο British Journal of Ophthalmology, περιλαμβάνουν:
Οι χρήστες του Wegovy για απώλεια βάρους έχουν σχεδόν 5 φορές μεγαλύτερη πιθανότητα να εμφανίσουν NAION σε σύγκριση με όσους λαμβάνουν Ozempic για τον διαβήτη.
Οι άνδρες διατρέχουν 3 φορές μεγαλύτερο κίνδυνο από τις γυναίκες.
Οι ερευνητές εκτιμούν ότι οι υψηλότερες δόσεις σεμαγλουτίδης στο Wegovy και η ταχύτερη δράση των ενέσεων μπορεί να εξηγούν τον αυξημένο κίνδυνο σε σχέση με άλλα σκευάσματα.
Παρά την αύξηση του σχετικού κινδύνου, η πάθηση παραμένει εξαιρετικά σπάνια, επηρεάζοντας περίπου 1 στους 10.000 χρήστες.
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) και άλλοι ρυθμιστικοί φορείς έχουν ήδη ζητήσει την αναγραφή της NAION ως «πολύ σπάνιας» παρενέργειας στις οδηγίες των συγκεκριμένων φαρμάκων.
Οι ειδικοί συνιστούν στους ασθενείς να αναφέρουν άμεσα στον γιατρό τους οποιαδήποτε αλλαγή στην όραση
Συμπτώματα που απαιτούν άμεση εξέταση
Η πάθηση NAION (μη αρτηριακή πρόσθια ισχαιμική οπτική νευροπάθεια) συχνά αποκαλείται «εγκεφαλικό του ματιού» και τα συμπτώματά της εμφανίζονται συνήθως αιφνίδια, συχνά κατά το ξύπνημα. Επικοινωνήστε αμέσως με οφθαλμίατρο εάν παρατηρήσετε:
Ανώδυνη απώλεια όρασης: Ξαφνική μείωση της όρασης στον ένα οφθαλμό χωρίς πόνο.
Σκοτεινά σημεία ή «κουρτίνα»: Εμφάνιση μιας σκιάς, ενός σκοτεινού σημείου ή μιας «θολούρας» που καλύπτει μέρος του οπτικού πεδίου (συνήθως το πάνω ή το κάτω μισό).
Μειωμένη αντίληψη χρωμάτων: Τα χρώματα μπορεί να φαίνονται πιο θαμπά ή «ξεπλυμένα» στο επηρεασμένο μάτι.
Θολή όραση: Ξαφνική θολή ή ομιχλώδης όραση που δεν βελτιώνεται.
Σημείωση: Εάν επιβεβαιωθεί η διάγνωση NAION, οι διεθνείς ρυθμιστικοί φορείς, όπως ο EMA, συνιστούν την άμεση διακοπή της θεραπείας με σεμαγλουτίδη.
Η θέση της Novo Nordisk
Η κατασκευάστρια εταιρεία, Novo Nordisk, ανταποκρινόμενη στα πρόσφατα ευρήματα (Μάρτιος 2026), δήλωσε τα εξής:
Η εταιρεία τονίζει ότι η ασφάλεια των ασθενών είναι η ύψιστη προτεραιότητά της και λαμβάνει πολύ σοβαρά υπόψη όλες τις αναφορές για παρενέργειες. Η Novo Nordisk υποστηρίζει ότι, βάσει των συνολικών στοιχείων, τα δεδομένα δεν αποδεικνύουν απαραίτητα μια άμεση αιτιώδη σχέση μεταξύ της σεμαγλουτίδης και της NAION.
Η εταιρεία συνεργάζεται στενά με τις ρυθμιστικές αρχές παγκοσμίως για τη συνεχή παρακολούθηση του προφίλ ασφαλείας των προϊόντων της.
Συμμόρφωση με οδηγίες:
Έχει ήδη ξεκινήσει η διαδικασία ενημέρωσης των φύλλων οδηγιών των φαρμάκων (Wegovy, Ozempic) για να συμπεριληφθεί η NAION ως «πολύ σπάνια» παρενέργεια, σύμφωνα με τις συστάσεις του EMA.
Επιπλέον, τον Μάρτιο του 2026, ο FDA εξέδωσε προειδοποιητική επιστολή προς την εταιρεία σχετικά με καθυστερήσεις στην αναφορά ορισμένων σοβαρών παρενεργειών, με την εταιρεία να δεσμεύεται για την πλήρη επίλυση των ζητημάτων αυτών.
ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ:
Συγκλονίζει Παραολυμπιονίκης: Με βίασαν δύο εβδομάδες πριν κερδίσω το χρυσό μετάλλιο