ΕΟΦ: Ανάκληση φαρμάκου για την αρτηριακή πίεση

Σε ανάκληση φαρμάκου για την αρτηριακή πίεση προχώρησε ο ΕΟΦ, και συγκεκριμένα των παρτίδων 012100 (ημερ. λήξης 11-2023) και 101060 (ημερ. λήξης 12-2023) του φαρμακευτικού προϊόντος Losarb fc tab 100mg/tab και της παρτίδας 106592 (ημερ. λήξης 12-2023) του φαρμακευτικού προϊόντος Losarb plus fc tab (100+25)mg/tab, λόγω υπέρβασης του ορίου LTL για την πρόσμιξη αζιδίου (5-[4΄-[(5-(Αzidomethyl)-2-butyl-4-chloro-1H-imidazol-1-yl)methyl]-[1,1΄-biphenyl]-2yl]-1Htetrazole).

Σύμφωνα με τον ΕΟΦ, η απόφαση εκδίδεται προληπτικά στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας μετά τον καθορισμό του ορίου LTL για τη συγκεκριμένη πρόσμιξη.

Η εταιρεία Innovis Health SA, ως ΚΑΚ, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των παρτίδων αυτών και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.

ΕΙΔΗΣΕΙΣ ΣΗΜΕΡΑ

Γρίπη των Πτηνών - Εντοπίστηκε κρούσμα στον Έβρο

Μητσοτάκης: Τι συζητήθηκε στη συνάντηση με την αντιπροσωπεία της Γαλλικής Γερουσίας