Υγεία

ΕΟΦ: Νέες οδηγίες για το AstraZeneca – Ποιοι δεν πρέπει να κάνουν το εμβόλιο

εμβόλιο AstraZeneca

Νέες οδηγίες προς γιατρούς και νοσηλευτές έδωσε ο ΕΟΦ σχετικά με το εμβόλιο της AstraZeneca (σ.σ. Vaxzevria).

Ο ΕΟΦ αναφέρει πως άτομα με προηγούμενο σύνδρομο διαφυγής τριχοειδών δεν πρέπει να κάνουν το εμβόλιο της AstraZeneca και ζητά από τους επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες.

Όπως αναφέρει στην ανακοίνωση προς τους επαγγελματίες υγείας, η AstraZeneca AB σε συμφωνία με τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) και τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων ενημερώνει πως:

«Πολύ σπάνιες περιπτώσεις συνδρόμου διαφυγής τριχοειδών (CLS) έχουν αναφερθεί κατά τις πρώτες ημέρες μετά τον εμβολιασμό με το Vaxzevria.

Ιστορικό CLS ήταν εμφανές σε ορισμένα από τα περιστατικά. Έχει αναφερθεί μία θανατηφόρος έκβαση.

Το Vaxzevria αντενδείκνυται πλέον σε άτομα που έχουν προηγουμένως εμφανίσει επεισόδια CLS.

Το CLS χαρακτηρίζεται από οξέα επεισόδια οιδήματος που επηρεάζουν κυρίως τα άκρα, υπόταση, αιμοσυγκέντρωση και υπολευκωματιναιμία. Ασθενείς με οξύ επεισόδιο CLS μετά τον εμβολιασμό απαιτούν άμεση αναγνώριση και θεραπεία. Η εντατική υποστηρικτική θεραπεία είναι συνήθως απαραίτητη.

Ιστορικό του ζητήματος ασφάλειας

Το Vaxzevria (AstraZeneca) ενδείκνυται για την ενεργητική ανοσοποίηση για την πρόληψη της νόσου COVID-19 που προκαλείται από τον ιό SARS-COV-2, σε άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω.

Πολύ σπάνιες περιπτώσεις συνδρόμου διαφυγής τριχοειδών (CLS) έχουν αναφερθεί μετά από εμβολιασμό με το Vaxzevria, με εκτιμώμενη συχνότητα αναφοράς ενός περιστατικού για περισσότερες από 5 εκατομμύρια δόσεις. Ατομικό αναμνηστικό CLS αναφέρθηκε σε ορισμένα από τα περιστατικά.

Το CLS είναι μια σπάνια διαταραχή που χαρακτηρίζεται από δυσλειτουργική φλεγμονώδη απόκριση, ενδοθηλιακή δυσλειτουργία και εξαγγείωση του υγρού από τον αγγειακό χώρο στον διάμεσο χώρο που οδηγεί σε καταπληξία, αιμοσυγκέντρωση, υπολευκωματιναιμία και δυνητικά επακόλουθη ανεπάρκεια οργάνων. Οι ασθενείς ενδέχεται να παρουσιάσουν ταχεία διόγκωση των χεριών και των ποδιών, ξαφνική αύξηση σωματικού βάρους και αίσθημα λιποθυμίας λόγω της χαμηλής αρτηριακής πίεσης.

Ορισμένα περιστατικά συστηματικού CLS που αναφέρθηκαν στη βιβλιογραφία έχουν προκληθεί από λοίμωξη με τον ιό SARS-COV-2 που προκαλεί τη νόσο COVID-19. Το CLS εμφανίζεται σπάνια στον γενικό πληθυσμό με λιγότερα από 500 περιστατικά να περιγράφονται παγκοσμίως στη βιβλιογραφία, ωστόσο, είναι πιθανό οι εκτιμήσεις να είναι χαμηλότερες από την πραγματική συχνότητα των συμβαμάτων.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) συνέστησε την επικαιροποίηση των πληροφοριών του προϊόντος Vaxzevria ενέσιμο εναιώρημα, ώστε να αντικατοπτρίζει την τρέχουσα γνώση σχετικά με το θέμα της ασφάλειας.

Για την πληροφόρησή σας, την τρέχουσα Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος (ΠΧΠ) του φαρμακευτικού προϊόντος Vaxzevria (πρώην COVID-19 Vaccine AstraZeneca), (η οποία αναμένεται να ανανεωθεί σχετικά με το σύνδρομο διαφυγής τριχοειδών), μπορείτε να τη βρείτε στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων:

Η ΠΧΠ είναι διαθέσιμη και στα ελληνικά και επικαιροποιείται κάθε φορά που τροποποιούνται τα στοιχεία του προϊόντος:

Πρόσκληση για αναφορά εικαζόμενων/πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών του εμβολίου

Οι επαγγελματίες υγείας θα πρέπει να αναφέρουν τις τυχόν εικαζόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη χρήση του εμβολίου Vaxzevria, σύμφωνα με το εθνικό σύστημα αυθόρμητης αναφοράς.

Παρακαλείσθε να αναφέρετε οποιεσδήποτε ανεπιθύμητες ενέργειες παρουσιάζονται στους ασθενείς σας οι οποίοι λαμβάνουν το Vaxzevria, δίνοντας προτεραιότητα στα σοβαρά και στα μη αναμενόμενα

συμβάντα.

Είναι σημαντικό να καταγραφεί με σαφήνεια τόσο η εμπορική ονομασία όσο και ο αριθμός παρτίδας του εμβολίου που λαμβάνει ο ασθενής. Κατά την αναφορά, παρακαλείσθε να παρέχετε όσο το δυνατόν

περισσότερες πληροφορίες, συμπεριλαμβανομένων των πληροφοριών σχετικά με το ιατρικό ιστορικό, οποιαδήποτε συγχορήγηση άλλου φαρμάκου, καθώς και τις ημερομηνίες λήψης του εμβολίου (1η ή 2η δόση), τυχόν συγχορηγούμενων φαρμάκων και εμφάνισης των ανεπιθύμητων ενεργειών.

Παρακαλείσθε να σημειώνετε το κριτήριο σοβαρότητας για τις αναφερόμενες ως σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες και την έκβαση κάθε ανεπιθύμητης ενέργειας.

Υπενθυμίζεται ότι οι ανεπιθύμητες ενέργειες που συνδέονται με τη χρήση του Vaxzevria μπορούν να αναφέρονται σύμφωνα με το εθνικό σύστημα αυθόρμητων αναφορών στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων, Τμήμα Ανεπιθύμητων Ενεργειών, με την υποβολή της Κίτρινης Κάρτας με τους εξής τρόπους:

Ηλεκτρονική υποβολή της Κίτρινης Κάρτας μέσω της ιστοσελίδας του ΕΟΦ https://www.eof.gr/web/guest/yellowgeneral

Έντυπη μορφή αποστολή μέσω ταχυδρομείου, ατελώς, στο Τμήμα Ανεπιθύμητων Ενεργειών του ΕΟΦ (Μεσογείων 284, 15562) τηλέφωνο επικοινωνίας: 213-2040380 ή 213-2040337.

Εναλλακτικά οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να αναφέρονται στην AstraZeneca:

Ιστότοπος: https://contactazmedical.astrazeneca.com/

Tηλεφωνικά: 211-1983792».

ειδησεις σημερα 

Μόσιαλος-κορωνοϊός: Γιατί πρέπει να ελεγχθεί η διασπορά της πιο μεταδοτικής παραλλαγής Δέλτα

Μητσοτάκης - Προνόμια εμβολιασμένων: Προπληρωμένη κάρτα 150 ευρώ στους νέους 18-25

Πανελλήνιες 2021: Τα θέματα των μαθημάτων για τα ΕΠΑΛ

Κρήτη

Λουμπούνης - Κορωνοϊός: Τρεις στους τέσσερις Κρητικούς έχουν ανοσία

κορωνοιός

Τρεις στους τέσσερις Κρητικούς είναι "θωρακισμένοι" έναντι της Covid - 19 , σύμφωνα με εκτιμήσεις υγειονομικών, μετά το  σαρωτικό πέρασμα της μετάλλαξης ΔΕΛΤΑ από την Κρήτη το καλοκαίρι, σε συνδυασμό με τα υψηλά ποσοστά εμβολιαστικής κάλυψης!. 

Φαίνεται ότι το μεγάλο κύμα κορωνοϊού που είχε δεκτεί η Κρήτη κατά την καλοκαιρινή περίοδο με τον αριθμό των επιβεβαιωμένων κρουσμάτων να προκαλούν "υγειονομικό" συναγερμό, εξηγεί τώρα την ύφεση της πανδημίας στο νησί καθώς, από τότε, ένα πολύ μεγάλο ποσοστό του πληθυσμού απέκτησε φυσική ανοσία, είτε εκδήλωσε συμπτώματα είτε όχι. 

Μάλιστα, σύμφωνα με τις εκτιμήσεις του Προϊσταμένου της Γενικής Διεύθυνσης Δημόσιας Υγείας της Περιφέρειας Κρήτης Μανώλη Λουμπούνη, ο οποίος μίλησε στο ekriti.gr, συνδυαστικά στην παρούσα φάση, λόγω της φυσικής ανοσίας αλλά και της ανοσολογικής απόκρισης λόγω εμβολιασμού, ένα περίπου 75% του τοπικού πληθυσμού είναι προστατευμένο έναντι της covid 19!

 

Σε υγειονομική ... αντίστιξη η Κρήτη με τη βόρεια Ελλάδα

Στη σκιά των 3.739 χθεσινών κρουσμάτων (αποτελούν τον υψηλότερο αριθμό ημερήσιων κρουσμάτων που έχει καταγράψει ο  ΕΟΔΥ, από τις 30 Αυγούστου) η Κρήτη καταγράφει μόλις 76.

Κατά μέσο όρο το νησί τις τελευταίες εβδομάδες εμφανίζει 50 με 70 νέα εργαστηριακά επιβεβαιωμένα κρούσματα σε ημερήσια βάση, ενώ και οι νέες εισαγωγές στα νοσοκομεία ασθενών με Covid - 19 είναι συμπιεσμένες προς τα κάτω.

Αυτή η εξαιρετική επιδημιολογική εικόνα της Κρήτης βρίσκεται σε εξέλιξη ενώ η μισή χώρα “βράζει” από τον κορωνοιό, με τη Θεσσαλία να μπαίνει σήμερα στο κόκκινο του επιδημιολογικού χάρτη και τη Θεσσαλονίκη και περιοχές στη Μακεδονία να έχουν χαρακτηριστεί ήδη ως επιβαρυμένες επιδημιολογικά. 

Υψηλά στους εμβολιασμούς

Την ίδια ώρα με σταθερούς ρυθμούς συνεχίζεται το εμβολιαστικό πρόγραμμα έναντι της νόσου COVID-19 στην Κρήτη, κατατάσσοντας την στις Περιφέρειες με υψηλά ποσοστά εμβολιασμού.

Άλλωστε όπως ανέφερε από το βήμα της Βουλής ο πρωθυπουργός Κυριάκος Μητσοτάκης«Η Κρήτη κατάφερε και κάλυψε το χαμένο έδαφος».

Σύμφωνα με τα στοιχεία της 7ης ΥΠΕ Κρήτης, πό την έναρξη του εμβολιαστικού προγράμματος μέχρι χθες, 19 Οκτωβρίου 2021, έχουν πραγματοποιηθεί στην Κρήτη συνολικά 755.632 εμβολιασμοί. Πάνω από 384 χιλιάδες συμπολίτες μας έχουν ολοκληρώσει τον εμβολιασμό τους, ενώ πάνω από 395 χιλιάδες έχουν λάβει την πρώτη δόση ή μοναδική δόση. Επίσης, 14.433 έχουν λάβει και την 3η αναμνηστική δόση.

ΜΑΡΙΑ ΖΑΝΝΙΑ

ΕΙΔΗΣΕΙΣ:

Κρήτη: Εικόνες από τα εργαστήρια όπλων που ανακάλυψε η ΕΛ.ΑΣ

Παπαδόπουλος για τα 4,3 Ρίχτερ: Είμαστε στην "καρδιά" της μετασεισμικής ακολουθίας

Κρήτη: Αναδρομικές αυξήσεις στο νερό για τους αγρότες - "Να παρέμβει άμεσα η κυβέρνηση"

 

ESPA BANNER