Κορωνοϊός: Ο EMA ενέκρινε νέα τοποθεσία παρασκευής εμβολίων της Johnson & Johnson

Η επιτροπή ανθρώπινων φαρμάκων (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) ενέκρινε πρόσθετη τοποθεσία παρασκευής για την παραγωγή του εμβολίου Janssen COVID-19, που αναπτύχθηκε από την Janssen-Cilag International NV.

Βρίσκεται στο Ουέστ Πόιντ της Πενσυλβάνιας στις Ηνωμένες Πολιτείες, λειτουργεί από την Merck Sharp & Dohme Corp και θα παράγει τελικό προϊόν.

Η συγκεκριμένη τοποθεσία αναμένεται να υποστηρίξει τη συνεχιζόμενη προμήθεια εμβολίου Janssen COVID-19 στην Ευρωπαϊκή Ένωση.

Αυτή η σύσταση δεν απαιτεί απόφαση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής και η τοποθεσία μπορεί να χρησιμοποιηθεί αμέσως.

Διαρκής επικοινωνία EMA - φαρμακοβιομηχανιών

Ο EMA βρίσκεται σε συνεχή διάλογο με όλους τους κατόχους άδειας κυκλοφορίας εμβολίων για την COVID-19 καθώς επιδιώκουν να διευρύνουν την παραγωγική τους ικανότητα για την προμήθεια εμβολίων.

Ο Οργανισμός παρέχει καθοδήγηση και συμβουλές σχετικά με τα αποδεικτικά στοιχεία που απαιτούνται για την υποστήριξη και την επιτάχυνση των αιτήσεων για την προσθήκη νέων τοποθεσιών ή την αύξηση της ικανότητας των υφιστάμενων τοποθεσιών για την παρασκευή εμβολίων υψηλής ποιότητας COVID-19.

ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ

ΟΦΗ: Δύο νέα κρούσματα κορωνοϊού

Κορωνοϊός: Τι αλλάζει στη ζωή όσων έχουν εμβολιαστεί από το Σάββατο

Κορωνοϊός: Ο long Covid έχει πλέον επίσημο ορισμό